A Food and Drug Administration, agência reguladora dos EUA, anunciou na quinta-feira (5) que está limitando a autorização de uso emergencial da vacina Johnson & Johnson (Janssen) contra a Covid-19, indicando para pessoas com 18 anos ou mais que tiveram algum tipo de reação a outras vacinas, ou para aqueles que, por escolha pessoal, optem pelo imunizante.
A FDA disse em um comunicado que a mudança está sendo feita devido ao risco de uma condição de coagulação rara e perigosa chamada trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS) após o recebimento da vacina.
“Temos monitorado de perto a vacina Janssen contra a Covid-19 e a ocorrência de TTS após sua administração e usamos informações atualizadas de nossos sistemas de vigilância de segurança para revisar os EUA”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Avaliação Biológica da FDA, em um comunicado.
A agência confirmou à CNN que a autorização reduzida também se aplica a doses de reforço.
A FDA diz que determinou que os benefícios da vacina J&J superam os riscos para certas pessoas. Exemplos de pessoas que ainda podem receber a vacina incluem:
1) Aqueles que tiveram uma reação alérgica grave a uma vacina de mRNA, como as da Pfizer/BioNTech ou Moderna;
2) Aqueles com preocupações pessoais sobre as vacinas de mRNA que não estariam vacinados sem a vacina Janssen;
3) Aqueles com acesso limitado a vacinas de mRNA da Covid-19.
Em uma boletim atualizado sobre a vacina, o FDA diz que 15% dos casos de TTS foram fatais.
A análise atualizada da vacina pela agência inclui casos relatados ao seu banco de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) até 18 de março. A FDA diz que confirmou 60 casos de TTS, incluindo nove mortes.
No geral, o risco de TTS é extremamente raro: cerca de três casos para cada milhão de doses de vacina administradas. A maior taxa da síndrome foi em mulheres de 30 a 49 anos de idade. Cerca de oito casos por 1 milhão de doses de vacina administradas ocorreram em mulheres nessa faixa etária.
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